Размер:
A A A
Цвет: C C C
Изображения Вкл. Выкл.
Обычная версия сайта
Локальный этический комитет
Назад

Локальный Этический Комитет создан при Федеральном государственном бюджетном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России) в качестве экспертного совета с целью обеспечения независимой экспертизы и принятия решений по вопросам этики биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей и/или животных, с целью защиты прав, достоинства, интересов и здоровья участников.

Председатель ЛЭК — Рожкова Елена Анатольевна, доктор биологических наук
E-mail: lek-nmicrk@nmicrk.ru
Телефон: 8 (499) 277-01-05, доб. 1037

Секретарь ЛЭК — Филимонова Татьяна Реонольдовна, кандидат медицинских наук

Документы для экспертизы проведения исследований предоставляются в письменном виде (каждый из перечисленного списка в отдельном файле вместе с папкой скоросшивателем) ответственному секретарю Филимоновой Татьяне Реонольдовне (время — по договоренности).
Заявитель также, помимо комплекта документов в бумажном варианте, предоставляет копии перечисленных в досье документов в электронном виде на флеш-носителе или по электронной почте: lek-nmicrk@nmicrk.ru

Файлы должны быть расположены в отдельной папке. Название папки содержит Ф.И.О. заявителя, тип исследования, название темы, год.

Документы подаются в ЛЭК не позднее, чем за 7 дней до очередного заседания.

ЛЭК может потребовать от заявителя дополнительные документы, необходимые ему для выполнения своих обязанностей.

Заседания ЛЭК проводятся во второй четверг месяца в 15:00 по адресу:
г. Москва, Борисоглебский пер., д. 9, стр.1, каб. 214


ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ РАБОТЫ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
  • защита прав и интересов, вовлеченных в исследование испытуемых;
  • защита прав и интересов исследователей;
  • беспристрастная этическая оценка клинических и доклинических исследований;
  • обеспечение проведения качественных клинических и доклинических исследований в соответствии с международными действующими нормами и требованиями;
  • обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы при проведении исследования;
  • защита животных от жестокого обращения с ними при проведении исследований.
ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
  • независимо и объективно оценивать безопасность и неприкосновенность прав человека по отношению к испытуемым как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
  • оценивать соответствие исследования гуманистическим и этическим нормам;
  • оценивать целесообразность проведения каждого исследования;
  • оценивать соответствие исследователей, технических средств, протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации проведения качественных клинических испытаний;
  • осуществлять наблюдение за соблюдением стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты данных, получаемых при клинических испытаниях;
  • осуществлять контроль за соблюдением должных условий содержания и кормления животных, квалифицированным уходом за животными, количеством животных, вовлеченных в эксперимент, адекватностью методов анестезии и эвтаназии в соответствии с правилами GLP;
  • осуществлять контроль за соблюдением правил утилизации биологического материала.
Положение о Локальном этическом комитете при ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России
Члены Локального этического комитета при ФГБУ НМИЦ РК Минздрава России
Рожкова Елена Анатольевна
Профессор кафедры восстановительной медицины, физической терапии и медицинской реабилитации, доктор биологических наук,
Председатель
Апханова Татьяна Валерьевна
Старший научный сотрудник отдела физиотерапии и рефлексотерапии, кандидат медицинских наук,
заместитель председателя
Филимонова Татьяна Реонольдовна
Доцент кафедры восстановительной медицины, физической терапии и медицинской реабилитации, кандидат медицинских наук,
ответственный секретарь
Дубинская Анастасия Дмитриевна
Старший преподаватель кафедры восстановительной медицины, физической терапии и медицинской реабилитации,
кандидат психологических наук
Полный список сотрудников