返回
地方伦理委员会是在俄罗斯联邦卫生部联邦国家预算机构“国家康复和浴疗医学研究中心 内设立的，作为俄罗斯联邦卫生部的专家委员会。对涉及人和/或动物参与的生物医学研究的伦理问题进行独立审查和决策，以保护参与者的权利、尊严、利益和健康。
主席 -埃琳娜·阿纳托利耶夫娜·罗日科娃，生物科学博士
E-mail: lek-nmicrk@nmicrk.ru
电话: 8 (499) 277-01-05, 分机。 1037
LEC 秘书 - 菲利莫诺娃 塔季扬娜·雷诺多芙娜，医学科学候选人
电话: 8 (499) 277-01-05, 分机。 1519
用于审查研究的文件以书面形式（列出的每个清单与一个文件夹一起放在一个单独的文件中）提供给执行秘书 Tatyana Reonoldovna Filimonova（时间安排）。
除了纸质文件外，申请人还以闪存驱动器或电子邮件的形式提供档案中列出的文件的电子副本：lek-nmicrk@nmicrk.ru
这些文件必须位于单独的文件夹中。文件夹名称包含您的全名。申请人、研究类型、主题名称、年份。
文件不迟于下次会议前 7 天提交给 LEC。
LEC 可能会要求申请人提供履行其职责所需的其他文件。
LEK 会议于每月第二个星期四 15:00 举行，地址为：
莫斯科，鲍里索格列布斯基巷 9 号，1 号楼，房间。 214
结合 2023 年 10 月 19 日召开的第五届全俄度假城市市长科学实践论坛“自然愈合因子是度假城市发展的基础”，地方伦理委员会下一次会议俄罗斯卫生部联邦国家预算机构“哈萨克斯坦共和国国家医学研究中心”推迟至2023年10月26日！
俄罗斯卫生部联邦国家预算机构“哈萨克斯坦共和国国家医学研究中心”LEC 的评估、建议和决定基于文件中规定的基本原则
- 世界医学协会赫尔辛基宣言，1964 年 6 月在芬兰赫尔辛基举行的世界医学协会第 18 届大会上通过，并经过进一步修订
- 俄罗斯联邦国家标准 GOST R 52379-2005。“良好临床实践”（由联邦技术监管和计量局命令批准，日期为 2005 年 9 月 27 日，第 232 号）
- 俄罗斯联邦2010年4月12日第61-FZ号联邦法“关于药品流通”（于7月27日、10月11日、2010年11月29日、2011年12月6日、6月25日、12月25日修订和补充） 、2012年7月2日、2013年11月25日、3月12日、10月22日、2014年12月22日、3月8日、6月29日、7月13日、12月14日、2015年29日、6月2日、2016年7月3日）
- 2011年11月21日N 323-FZ联邦法“关于保护俄罗斯联邦公民健康的基本原则”（于2012年6月25日、7月2日、23日、9月27日、11月25日、12月28日修订和补充） , 2013年, 6月4日, 7月21日, 10月22日, 2014年12月1日, 31日, 3月8日, 4月6日, 6月29日, 7月13日, 9月30日, 12月14日, 2015年29日, 4月5日, 26日, 2016年7月3日.)
- 2006 年 7 月 27 日第 152-FZ 号联邦法“个人数据”，包括修正案
- 俄罗斯联邦卫生部 2013 年 5 月 16 日颁布的 N 300n 号命令“关于批准医疗机构进行医疗器械临床试验的要求，以及建立医疗机构遵守这些要求的程序”
- 俄罗斯联邦卫生部 2016 年 4 月 1 日第 200n 号“关于批准良好临床实践规则”的命令
- 欧亚经济联盟良好临床实践规则（经欧亚经济委员会理事会2016年11月3日第79号决定批准）
- GOST R ISO 14155-2014。 “临床研究。良好的临床实践”
- 高级认证委员会的命令“关于在人类中进行生物医学研究的程序”，发表在高级认证委员会公报（2002年，第3号）以及俄罗斯联邦与该活动相关的其他现行国际法规和法案中伦理委员会的组成和临床试验的进行，以及俄罗斯卫生部联邦国家预算机构“哈萨克斯坦共和国国家医学研究中心”地方伦理委员会条例，2023 年版和标准操作程序（SOP）
标准作业程序：
- SOP 01. 开发。陈述。改变顺序
- SOP 02. 医用药品临床试验审查。档案要求
- SOP 03. 主动研究、伦理审查程序
- SOP 04. Lec会议、决策程序、申请人通知、得出结论的规则
- SOP 05. 成立地方道德委员会
- SOP 06：患者/志愿者信息表和知情同意书要求
- SOP 07：批准的临床试验材料的监测、跟进和审查
- SOP 08.研究材料的归档
- SOP 09. 保密
- SOP 10. 选择独立专家/顾问
- SOP 11. 审查方案和手册的修订
- SOP 12. 地方道德委员会在高度警戒制度、紧急制度等情况下的工作程序。
俄罗斯卫生部联邦国家预算机构哈萨克斯坦共和国国家医学研究中心地方伦理委员会成员
完整员工名单